Muster unfallbericht adr

July 29th, 2020

Wir haben eine Liste von Synonymen von Drogen zusammengestellt, unter Verwendung von öffentlichen und lizenzierten Datenbanken, darunter Thompson Reuters Integrity (Thomson Reuters, 2016), GVK (GVK Biosciences, 2014), Drugbank (Law et al., 2014), ChEMBL (Gaulton et al., 2012) und RxNorm (Nelson et al., 2011). Diese Synonyme wurden mit Arzneimitteln und konstituierenden molekularen Inhaltsstoffstrukturen abgeglichen, die mit InChIKeys (International Union of Pure and Applied Chemistry, 2016) kodiert wurden. Wir lesen alle Arzneimittelnamen aus allen FAERS-Berichten und alle Synonyme, die zusammengestellt worden waren. Nicht-alphabetische Zeichen (außer Zahlen), Großschreibung und Begriffe, die wenig Informationen über die Identität der Drogen trugen (z. B. Artikel oder häufig vorkommende Wörter wie “Säure”),) wurden aus den FAERS-Drogennamen und Synonymnamen entfernt, und die übrigen Teile der Namen wurden symbolisiert. Jedes tokenisierte FAERS-Medikament wurde dann mit jedem Tokensynonym verglichen, und die Überlappung von Tokens wurde für jedes Paar mit dem Tanimoto-Ähnlichkeitskoeffizienten tc aufgezeichnet. Das Synonym für den höchsten tc-Wert wurde für ein bestimmtes Medikament ausgewählt, solange der tc 0,2 betrug; für jedes Medikament, wenn ein Synonym mit tc von 0,99 oder höher gefunden wurde, wurde es als eine genaue Übereinstimmung betrachtet, und verwendet, um das betreffende Medikament ohne Vergleich zu weiteren Synonymen zu identifizieren. Für die häufigsten (unter den Top 500) Arzneimittelnamen in FAERS haben wir diese Arzneimittelnamen manuell InChIKeys zugeordnet, die nicht zugeordnet werden konnten. Da InChIKeys in der Regel nicht für große Makromoleküle berechnet werden, haben wir in diesen Fällen den nicht-proprietären Namen anstelle des InChIKey verwendet. Wir wollten die Häufigkeit der Berichterstattung über ADRs als Ursache für Krankenhausaufenthalte oder die Verlängerung bestehender Krankenhausaufenthalte bei stationären Patienten abschätzen.

Wir beobachteten einen allmählichen Anstieg der RR über Jahre mit einem Anstieg von 32,5 pro Million stationärer Patienten von 2009 bis 2013 (Abb. 3). (A) Die gesamtzahle Anzahl der Berichte in FAERS wird im oberen Bereich angezeigt; im unteren Bereich wird die Anzahl der neuen Berichte pro Quartal angezeigt. (B) Verteilung der Reporteridentitäten. Die Daten basieren auf Berichten, die zwischen dem 2. Quartal 2002 (Identifizierung der zu diesem Zeitpunkt begonnenen Berichtspersonen) und q4 2015 vorgelegt wurden. (C) Verteilung der Berichte nach den 7 in FAERS definierten AS-Ergebnissen. Das FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) ist ein Überwachungssystem, das in den Vereinigten Staaten für die Meldung von Nebenwirkungen von Arzneimitteln verwendet wird, nachdem neue Behandlungen zugelassen wurden. Angehörige des Gesundheitswesens und Patienten können Berichte an die Datenbank senden und die nebenwirkungen, die sie erlebt haben, protokollieren. Die Trends und Verzerrungen in der ADR-Berichterstattung können die Spaltung und Zuverlässigkeit von Arzneimittel-ADR-Verbänden behindern. Die statistisch signifikante Assoziation, die wir zwischen Pioglitazon und Herzinsuffizienz gefunden haben, stammt hauptsächlich aus den Berichten von vor 2004, die die populäre Ansicht widerspiegeln können, dass hypoglykämische Thiazolinedione kardiovaskuläre Nebenwirkungen verursachen (Nissen und Wolski, 2007). Während wir nicht abschken können, dass dies echte Ereignisse widerspiegelt, neigt sich eine zeitaufgelöste statistische Analyse dem zu.

In einer monatelangen statistischen Analyse der Bedeutung des Pioglitazon-Assoziationsverbandes für Herzversagen zeigten die meisten Daten, dass es keinen statistisch signifikanten Zusammenhang zwischen diesem Medikament-ADR-Paar gab (oberstes Panel in Abbildung 8). Umgekehrt war die Assoziation von Rosiglitazon und Myokardinfarkt in fast jedem Zeitraum statistisch signifikant (untere Platte in Abbildung 8). Die Perioden, in denen die Assoziation pioglitazon – Herzinsuffizienz statistisch signifikant ist, sind auf ein paar spärliche Spitzen beschränkt (Abbildung 8), und so schlagen wir vor, dass diese Assoziation stimuliert wird, und höchstwahrscheinlich artefactual.

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